BPOM Belum Pastikan 5 Obat Sirup Tercemar EG Penyebab Gagal Ginjal Akut
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan lima obat sirup di Indonesia mengandung etilen glikor (EG) di luar ambang batas. EG merupakan bahan berbahaya yang menjadi pemicu 72 kasus gagal ginjal akut misterius di Gambia, Afrika Barat.
Meski begitu BPOM belum dapat memastikan lima obat sirup itu menjadi biang kerok atau penyebab sejumlah anak di Indonesia menderita gagal ginjal akut.
“Hasil uji cemaran EG tersebut belum dapat mendukung kesimpulan bahwa penggunaan sirup obat tersebut memiliki keterkaitan dengan kejadian gagal ginjal akut, karena selain penggunaan obat,” jelas keterangan tertulis BPOM RI seperti dilansir detikHealth, Jumat (21/10/2022).
Selain lima obat sirup itu, BPOM menilai ada faktor lain yang menyebabkan anak di Indonesia terkena gagal ginjal akut.
“Masih ada beberapa faktor risiko penyebab kejadian gagal ginjal akut. Seperti infeksi virus, bakteri Leptospira, dan multisystem inflammatory syndrome in children (MIS-C) atau sindrom peradangan multisistem pasca COVID-19,” lanjut keterangan itu.
BPOM RI menyebut tengah melakukan penyelidikan secara intensif dengan berbagai pakar kefarmasian, Kementerian Kesehatan hingga Ikatan Dokter Anak Indonesia.
“Masih terus menelusuri dan meneliti secara komprehensif berbagai kemungkinan faktor risiko penyebab terjadinya gagal ginjal akut,” terang BPOM RI.
Seperti diberitakan sebelumnya, BPOM RI melakukan uji sampling pada 39 batch (bets) dari 26 sirup yang diduga mengandung cemaran etilen glikol dan dietilen glikol. Lima produk obat sirup ditemukan tercemar etilen glikol, yakni:
- Termorex Sirup (obat demam), produksi PT Konimex dengan nomor izin edar DBL7813003537A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
- Flurin DMP Sirup (obat batuk dan flu), produksi PT Yarindo Farmatama dengan nomor izin edar DTL0332708637A1, kemasan dus, botol plastik @60 ml.
- Unibebi Cough Sirup (obat batuk dan flu), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DTL7226303037A1, kemasan Dus, Botol Plastik @ 60 ml.
- Unibebi Demam Sirup (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL8726301237A1, kemasan Dus, Botol @ 60 ml.
- Unibebi Demam Drops (obat demam), produksi Universal Pharmaceutical Industries dengan nomor izin edar DBL1926303336A1, kemasan Dus, Botol @ 15 ml.
(mw/ka)